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Ações Corretivas na Base Galênica

Um resultado não conforme nos ensaios microbiológicos levará à ação de medidas corretivas, Alguns pontos precisam ser avaliados antes de adotar a ação corretiva, como:


a-) Presença de coliformes totais e fecais (indicativo da falta de higiene):

• o manipulador utiliza luva no momento da manipulação?

• lava as mãos com sabonete asséptico antes da manipulação?

• há assepsia da bancada antes da manipulação?


b-) Contaminação de microorganismos mesófilos (indicativo contaminação proveniente da água):

•a limpeza do sistema de água foi realizado no período recomendado?

•a água enviada para análise estava armazenada há quanto tempo?


c-) Microorganismos viáveis total (tipo e quantidade de preservantes):

• a quantidade de preservante utilizada é a recomendada para a forma farmacêutica?

• o tipo de preservante utilizado é o adequado para a forma farmacêutica manipulada?

• há incompatibilidade do preservante com o(s) excipiente(s)?

• pH final da base galênica?

• o preservante dispersa mais na fase oleosa ou aquosa?


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